包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實反映鋁塑復合膜在實際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個重要性能指標，此項性能可通過檢測揉搓前后鋁塑復合膜的水蒸氣透過率進行判斷。上述檢測需選用揉搓試驗儀進行前期模擬揉搓過程，再采用高精度的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復合膜的水蒸氣透過率。
常見的軟塑包裝阻濕性測試方法分為稱重法(又稱為杯式法)與傳感器法，其中傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測，通過精確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下，試樣在達到水蒸氣透過平衡后，裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化，從而計算出試樣水蒸氣透過率。
目前，國內(nèi)稱重法測試水蒸氣透過率試驗遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》此項國家標準。我們將采用廣州標際GBPI自主研發(fā)的W303水蒸氣透過率測試系統(tǒng)結(jié)合上述標準對高阻隔鋁塑復合膜樣品進行水蒸氣透過率試驗。
W303透濕性測試儀
W303透濕性測試儀是一款集機械、電子、軟件為一體的高精密實驗用測試設(shè)備。適用于塑料薄膜、復合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包裝容器在空氣中水汽透過率測試。符合標準GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM 1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。
通過溫控系統(tǒng)控制腔體內(nèi)側(cè)電熱裝置溫度，隨腔體內(nèi)溫度上升，使測定透濕杯內(nèi)蒸餾水蒸發(fā)，蒸發(fā)的水蒸汽被腔體頂蓋中的干燥劑吸收，測定透濕杯內(nèi)蒸餾水重量隨時間遞減變化求出試樣的透濕率等參數(shù)。
它是以微處理器為核心，面板薄膜按鍵及高精確度的重量、溫度、濕度傳感機構(gòu)為輸入，高清淅度的觸摸顯示屏為監(jiān)控輸出的人機交互式智能化檢測系統(tǒng)。并可通過網(wǎng)絡接口與PC相連，只要PC安裝了與本設(shè)備配套的軟件便能方便地對該測試儀執(zhí)行實時控制，參數(shù)設(shè)置，實驗結(jié)果保存及打印等等。
